据报道，山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质，反复用工业硫磺熏蒸，造成药材有效成分受到破坏，而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。

这一格局在去年终于要被打破：FDA去年11月批准罗氏研制的抗贫血药Mircera上市。Mircera虽然是个新型的抗贫血药，临床试验结果不错，但与安进的EPO和Aranesp仍然有些关联，安进早已在专利保护上埋下伏笔，不让竞争对手轻易侵占领地。

随着惠氏推出自己的仿制药，双方谈判似乎陷入了僵局，同样也宣告惠氏品牌药的专卖期到此结束——除非惠氏能在法庭上全面胜出。而惠氏针对梯瓦单方面推出仿制药的做法毫不示弱，马上宣布推出授权仿制药与其抗衡。以退为进，安进尴尬尽管在专利方面有障碍和理亏之处，罗氏仍然在为Mircera的上市争辩，扬言这符合公众的利益，可打破垄断格局，降低产品价格，使消费者和买家大大节省开支。尽管两家的市场争夺战远未结束，但双方都有足够的耐性和智慧争取对自己有利的结果。点评：麻州法官对罗氏的态度还是相当灵活务实的。

点评：梯瓦与惠氏明争暗斗，胜负难分。梯瓦不想把场面演得过大，因为如果惠氏在法庭上赢得了专利官司，梯瓦按规定需要付出3倍的损失赔偿。根据这一理论，梯瓦的虚张声势完全是做戏给惠氏看。

据悉，双方一直在就此进行庭外和解的谈判。梯瓦VS惠氏：斗智斗勇比耐性梯瓦（TEVA）与惠氏之争充满戏剧性和神秘感，双方的较劲和策略给外界留下诸多想象空间。据《华尔街日报》1月下旬的报道，惠氏已明确表示将为Protonix引入授权仿制药。SanfordBernstein投资公司分析师TimAnderson亦认为：由于梯瓦可能已经把许多批发商供应商全年的生意都包了，因而惠氏的授权仿制药在短期内还占不了上风，惠氏今年的收入要大打折扣。

梯瓦也有可能在玩另一种更为复杂的策略。现在关键在于安进的态度，是否接受罗氏的橄榄枝？罗氏方案略微低价的同类产品肯定会瓜分安进的地盘，况且赢了专利官司还要让出市场，单纯从狭隘的短期利益来看，安进应该难以吞下这样的苦果。

我们赞赏专利制度的威力和对创新的保护。惠氏通过推出自己的授权品牌仿制药低价促销，保住市场份额，不轻易放弃市场或与仿制药企妥协签约，这可能是今后品牌药企的大势所趋。在这样的背景下，品牌药企与仿制药企之间、各品牌药企之间相互妥协又明争暗斗。对公司有利的裁决机会不是很大，这是现实。

自从梯瓦去年底短暂推出仿制药之后，惠氏Protonix销售量一落千丈，同比下滑了67％。如此重磅的药，谁能不眼红？尽管该类产品在去年因涉嫌过度促销而被调查，也因政府医疗补助计划报销限制而被打压，销售额有所下滑。早在去年9月，美国一个地区法院拒绝了惠氏及其合作伙伴Altana制药提出的禁止梯瓦上市Protonix仿制药的要求。罗氏VS安进：退一步海阔天空曾是战略合作伙伴的罗氏与安进，上演了一场品牌药企之间为了诱人的商业利益不惜对簿公堂，又为共守江山、同谋获取丰厚利润而再寻妥协和解的肥皂剧。

现在许多药企在自己的核心专利周围圈下许多次要专利，这些次要专利的主要目的在于阻止其他竞争性药物进入市场。双方似乎都很自信：梯瓦表现强硬，无论授权与否都要设法生产和销售Protonix的仿制药。

罗氏并不指望法院一定会按公司的意愿下达裁决书。Cacciatore认为梯瓦的上策是见好就收，尽量控制官司和处罚的风险，反正梯瓦通过去年12月首推仿制药已经抢到了3亿~4亿美元的收入（其中大部分将被计入2008年的收入）。

单纯从专利保护实施的角度看，法院的判决有时会保护不合理的垄断，对其他创新者和消费者不利。由此看来，尽管惠氏一再声明自己的专利很强，有信心讨回公道和损失，但惠氏也是做了两手准备。如果新药没有严谨的专利保护制度，而任意遭人侵权仿制，那么创新研发型药商无利可图，研发激情受挫，长此以往则新药枯竭，不利于人类的健康事业。无法抵抗的商业诱惑：生物医药公司两大专利官司对决 2013-07-19 05:00 · johnson 药物专利是生物医药公司争夺的利益焦点，专利拥有者希望延长专利有效期获取丰厚利益，而专利侵权者希望抢先瓜分市场份额，它们之间的利益关系是不可调和的，也无法避免惹上专利官司，其中引人注意的是梯瓦VS惠氏以及罗氏VS安进。因为仅这一个药就给公司创造10%以上的利润，因而守住这片江山对惠氏至关重要。梯瓦与惠氏的Protonix仿制案，以及罗氏与安进的EPO之争，都在近期有了戏剧性进展，厂家的举措和公关、法官的灵活态度、外界的种种猜测都包含诸多启示。

惠氏则强调其品牌药Protonix应受专利保护到2010年。无论如何，有新产品和仿制药尽早上市，对消费者而言都是福音。

另一方面，印度太阳制药也表示计划出售Protonix仿制药。罗氏是安进EPO类产品在欧洲的市场营销长期合作者，深知这类产品的市场需求和营销套路。

罗氏总裁威廉•伯恩斯前不久说，此案现在要由法官来审视所有证据，从全方位角度作出判断和裁决。基于此，去年12月，审理此案的麻州法院法官要求罗氏提交一份建议并表示，如果罗氏能说服法院并加以调解，Mircera就有可能获准推向美国市场。

但从长远看，安进或许应该接受罗氏的方案，毕竟可以得到高额的销售提成，况且它的专利保护期也不长了，EPO类仿制药迟早将会上市，会形成更大的冲力，还不如与罗氏结盟，形成既合作又有竞争的健康格局。该药使罗氏有望打破安进的垄断格局，被华尔街分外看好。Cowen公司分析师SteveScala认为，对于一个在去年前9个月就销售了14.5亿美元的药品而言，这是个巨大的冲击。我们亦佩服专业的法官和公司管理者在十分复杂的官司面前表现出的智慧和勇气。

随着新药开发难度和风险的增大，新药上市的频率和速度已今非昔比，摆在品牌药企面前的一大任务就是如何拓宽专利保护范围，如何运用司法手段堵截和延迟仿制药进入市场。暗战：梯瓦以静制动惠氏两手准备在这样的情形下，一直强硬的梯瓦最近何以表现温和？去年底刚开始铺货仿制药，怎么会立马结束？是害怕被判侵权重罚？但是，随意进入或退出某个仿制药市场，应该不是梯瓦这样经验老道的仿制药公司的惯用手法——梯瓦从不打无准备之仗。

在这种情形下，梯瓦可能是坐山观虎斗，择机再介入。亦或是已有既得利益，以退为进，以自己的妥协逼迫惠氏也做出相应让步？在1月底梯瓦停火之前，一方面，惠氏表示已做成了一笔出售自己的仿制药的交易，同时保留其在万不得已时与梯瓦对簿公堂的权利。

究竟如何解释梯瓦的动机？简单的假设是，梯瓦玩了个小伎俩，先强势推出仿制药，摆出专利官司胜算很大的样子，其目的可能在于诱使惠氏与其进行某种交易。梯瓦似乎在试探惠氏的底线，挑起有克制的战争，进退都留有余地，到底是老谋深算的一号仿制药厂。

业内人士分析认为，惠氏公司在2010年之前，非常需要Protonix的业绩支撑。这一格局在去年终于要被打破：FDA去年11月批准罗氏研制的抗贫血药Mircera上市。Mircera虽然是个新型的抗贫血药，临床试验结果不错，但与安进的EPO和Aranesp仍然有些关联，安进早已在专利保护上埋下伏笔，不让竞争对手轻易侵占领地。随着惠氏推出自己的仿制药，双方谈判似乎陷入了僵局，同样也宣告惠氏品牌药的专卖期到此结束——除非惠氏能在法庭上全面胜出。

而惠氏针对梯瓦单方面推出仿制药的做法毫不示弱，马上宣布推出授权仿制药与其抗衡。以退为进，安进尴尬尽管在专利方面有障碍和理亏之处，罗氏仍然在为Mircera的上市争辩，扬言这符合公众的利益，可打破垄断格局，降低产品价格，使消费者和买家大大节省开支。

尽管两家的市场争夺战远未结束，但双方都有足够的耐性和智慧争取对自己有利的结果。点评：麻州法官对罗氏的态度还是相当灵活务实的。

点评：梯瓦与惠氏明争暗斗，胜负难分。梯瓦不想把场面演得过大，因为如果惠氏在法庭上赢得了专利官司，梯瓦按规定需要付出3倍的损失赔偿。